发布时间:2021-01-21 10:12:06人气:次
广东一方制药有限公司从2003年开始就采用了臭氧来对各个制剂、提取车间来作为主要杀菌消毒方式,并且采用了中央空调投加的较好投加臭氧方式,然而,该公司使用的臭氧发生器为陶瓷片臭氧发生器,产量不足,浓度较低,常年使用导致臭氧衰减,等等,导致其在检测时,臭氧浓度只能达到2ppm,细菌数一直不达标。于是,我司根据客户的车间情况针对性的为该公司做了整体整改,将陶瓷片臭氧发生器改为石英管材质的氧气源臭氧发生器,臭氧浓度达到11ppm以上,达到食品厂臭氧消毒标准,于是细菌数不再被检测到。
广东一方制药有限公司是一家专业从事中药饮片剂型改革的现代中药制药企业,生产500种中药配方颗粒,其技术、产品品质及规模为同行业之首。公司是国家食品药品监督管理局第一个“中药配方颗粒试点试产企业”,国家中医药管理局第一个“中药饮片剂型改革生产基地”,第一批进入“国家现代中药产业化示范工程项目”的中药制药企业。十年来,一方人为了振兴中医药事业,坚持思维创新、技术创新。在继承传统中医汤剂特色的基础上,采用先进科学技术研究生产中药配方颗粒,建立了中药配方颗粒的指纹图谱控制标准,并开展中药谱效学研究、中药分煎合煎研究、等量性与等效性研究等,取得了重大的科研成果。中药配方颗粒实现了中医临床配方用药的“高效安全、稳定可控、方便卫生”。一方人始终视质量为生命,以“精益求精,造最好的中药配方颗粒”为质量目标,严格按照GMP组织生产,坚持生产全过程的质量控制,1999年通过澳大利亚TGA的GMP认证,2001年、2004年通过复认证,2003年通过国家GMP认证。
以下是对该公司的生产车间的臭氧配置的整改方案:
车间排序 车间1
车间2 车间3 车间5
车间使用类型 制剂1 制剂2 制剂3 提取间
体积
1859.19立方 2363.51立方 580.65立方 265.33立方
臭氧发生器产量
200g/h氧气源 300g/h氧气源 50g/h氧气源
30g/h氧气源
车间浓度 11ppm 11ppm 12ppm 13ppm
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